A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou, nesta
quinta-feira (8), a liberação comercial da vacina contra dengue
desenvolvida pela farmacêutica Sanofi Pasteur. Esta é uma das
autorizações necessárias para que o produto seja lançado no Brasil. A
empresa ainda aguarda a concessão do registro pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), que está analisando os documentos que
foram apresentados pela farmacêutica em março.
A vacina teve de ser submetida à avaliação da CTNBio porque contém
organismos geneticamente modificados (OGMs): ela combina o vírus da
febre amarela com a parte dos vírus da dengue que provocam a resposta
imune em quem recebe a vacina.
A comissão avaliou o produto apenas no que se refere à sua
biossegurança. Esta foi a primeira vez que a comissão aprovou a
liberação comercial de uma vacina desse tipo para humanos. O pedido de
aprovação da vacina foi submetido à CTNBio em junho e tramitou em regime
de urgência.
De acordo com a médica Sheila Homsani, gerente do departamento médico
da Sanofi Pasteur, a conclusão da análise da vacina pela Anvisa é
esperada para o fim do ano ou início do ano que vem. O produto já foi
submetido à análise de órgãos regulatórios de 20 países, segundo Sheila
G1
